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麻省总医院朱医生解读新辅助化疗对胰腺癌治疗潜在优势

来源:新里程美家 发布时间: 2019-07-25 14:59

在2019年胃肠道癌症研讨会上发表的一项早期研究,表明了新辅助化疗对胰腺癌患者,和被认为完全可切除患者的疗效。这一研究突破了先前新辅助化疗仅限于“临界”可切除患者的应用。

虽然可切除胰腺导管腺癌的护理标准仍然是手术后进行辅助化疗,但大约50%的患者因术后并发症而无法接受辅助治疗。据介绍,新辅助化疗有几个理论上的优势,包括疾病的早期治疗、对化疗的反应性评估、对淋巴结疾病的降期、提高可操作性以及更大程度地实现负手术边缘。

日本仙台东北大学医学研究生院的Michiaki Unno医学博士,报告了II/III期Prep-02/JSAP-05试验的结果。该研究评估了前期手术+口服氟嘧啶S-1辅助治疗6个月与吉西他滨+S1新辅助化疗2个周期+手术+S1术后辅助化疗。本研究纳入364例诊断为可切除疾病(无动脉受累,包括肝、腹腔或肠系膜上动脉)的原发性胰腺腺癌患者。除未切除或被错误分类成有资格的患者外,共有269名患者接受了根治性切除。

该研究的2期部分旨在确认试验组的切除率是否足以进入到3期部分。由于新辅助化疗后的成功切除率较高(93% vs 前期手术组的82%),所以满足预先设定的标准。

Prep-02/JSAP-05证明新辅助化疗有显著的生存效益,中位总生存期为36.7个月,而在前期手术组中为26.6个月(危险比[HR]=0.72;P=0.015)。2年总生存率分别为63.7%和53.5%,所有亚组均受益于新辅助化疗。新辅助化疗组的淋巴结转移率显著降低(59.6% vs 81.5%)。两个治疗组在手术时间、出血事件、手术方法和手术发病率方面无显著性差异,无手术相关并发症死亡。

基于这些卓越的结果,unno博士评论道:“我们相信新辅助化疗可以成为可切除胰腺腺癌患者的新标准。”

3/4级血液学不良事件,主要是白细胞减少和中性粒细胞减少,这些经常在新辅助化疗中发生。然而,他指出,这种方法是安全可行的。

对此,来自麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的 ANDREW X。 ZHU医生(以下简称朱医生)表示,Prep-02/ JSAP-05是首个表明新辅助化疗对可切除胰腺癌患者有一定价值的研究。然而这一发现仅适用于能从口服氟嘧啶中获益的亚洲患者群体,并且他表示,不会将这一方法推广给美国或者欧洲的患者。

Andrew Xiuxuan Zhu 医学博士是麻省总医院(MGH)肝脏肿瘤研究所主任,哈佛大学医学院内科教授,美国肝胆癌NCCN治疗指南编委之一 ,拥有36年临床经验。Dr. Zhu与新里程美家国际医疗合作,为中国患者提供第二诊疗意见。

“我是非常看重数据的,”Dr. Zhu告诉ASCO邮报。“目前,在美国,我们有FOLFIRINOX (氟尿嘧啶输注,伊立替康,奥沙利铂)和吉西他滨/纳布紫杉醇,这些方案是强大的,并且有数据支持它们的使用。”

这就是说,朱医生确实看到了新辅助化疗在可切除疾病中的潜在优势。他指出,它可以靶向可能已经发生的转移性疾病,确保预先进行积极的化疗,并让患有侵袭性疾病的人们免于继续进行外科手术。

对于Prep-02/ JSAP-05,他希望研究者能对S-1在两个治疗臂中的剂量强度、边缘阳性率、无病生存率以及在复发时进行的其它系统治疗做出一些解释。然而,他说他“同意作者的观点”,根据数据,在日本,吉西他滨+S1新辅助化疗提高了可切除疾病患者的中位总生存率。

“这项研究无疑为日本的胰腺癌患者提供了另一个可行的选择,尽管这一结果应该被谨慎解释,因为这种疗法目前只在亚洲使用。”他说:“我认为现在在美国和欧洲,还不太可能改变我们治疗可切除胰腺癌的方式。”问题的核心是新辅助疗法真正能够实现什么。R1切除术对存活率有何影响?新辅助化疗是真的延缓复发还是仅仅提高总的生存率?

尚待确定的是新辅助疗法的最佳方案、治疗时间以及放射治疗在新辅助疗法中的作用。这些和其它问题正在III期试验中得到解决。同时,朱博士指出,在马萨诸塞州,新辅助疗法正在“积极地”使用,但仅限于临床试验。

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